Lengkapkan pasukan anda dengan pengetahuan dan kemahiran yang diperlukan untuk menavigasi landskap pengurusan risiko yang kompleks dalam industri peranti perubatan melalui program latihan ISO 14971:2019 kami. Kursus komprehensif kami mengkaji edisi terkini standard ISO 14971, memberikan panduan praktikal dan wawasan untuk memastikan pematuhan, meningkatkan keselamatan pesakit, dan memacu inovasi dalam pembangunan dan pembuatan peranti perubatan.
Ciri Utama:
Perkongsian Komprehensif: Dapatkan pemahaman mendalam mengenai keperluan ISO 14971:2019, termasuk prinsip, proses, dan metodologi pengurusan risiko yang disesuaikan khusus untuk peranti perubatan.
Aplikasi Praktikal: Pelajari cara untuk mengaplikasikan prinsip ISO 14971 dalam senario dunia sebenar, dari penilaian dan analisis risiko hingga langkah kawalan risiko dan pengawasan selepas pasaran, untuk mengurangkan potensi bahaya dan mengoptimumkan keselamatan dan prestasi produk.
Pematuhan Peraturan: Kekal terkini dengan keperluan dan jangkaan peraturan, termasuk yang digariskan oleh FDA, EU MDR, dan pihak berkuasa peraturan global lain, untuk memastikan kelulusan pasaran yang berjaya dan pematuhan dengan piawaian industri.
Integrasi dengan Kitaran Hayat Produk: Terokai strategi untuk mengintegrasikan aktiviti pengurusan risiko dengan lancar ke dalam kitaran hayat peranti perubatan, dari reka bentuk dan pembangunan produk hingga pembuatan, pengedaran, dan pengawasan selepas pasaran.
Kajian Kes dan Amalan Terbaik: Manfaatkan kajian kes khusus industri, amalan terbaik, dan contoh praktikal yang dikongsi oleh profesional berpengalaman dengan pengetahuan mendalam dalam pengurusan risiko peranti perubatan dan urusan peraturan.
Persediaan Pensijilan: Bersedia untuk pensijilan ISO 13485 dengan keyakinan dengan menunjukkan kemahiran dalam amalan pengurusan risiko peranti perubatan.
Siapa yang Perlu Hadir:
Profesional Jaminan Kualiti
Pakar Hal Ehwal Peraturan
Jurutera Pembangunan Produk
Pegawai Pematuhan
Pengurus Hal Ehwal Klinikal
Sesiapa yang terlibat dalam reka bentuk, pembangunan, pembuatan, atau pematuhan peraturan peranti perubatan
Mengapa Pilih Kami:
Kepakaran Industri: Belajar daripada pakar industri dengan pengetahuan mendalam mengenai ISO 14971:2019 dan pengalaman praktikal dalam pengurusan risiko peranti perubatan dan urusan peraturan.
Penyelesaian Latihan Tersuai: Pilihan latihan yang disesuaikan tersedia untuk menangani keperluan dan cabaran unik organisasi anda, memastikan relevansi dan impak yang maksimum.
Pembelajaran Interaktif: Sertai sesi interaktif, perbincangan kumpulan, dan latihan praktikal untuk meningkatkan pemahaman, pengekalan, dan aplikasi prinsip ISO 14971.
Hasil Terbukti: Dipercayai oleh syarikat peranti perubatan terkemuka di seluruh dunia, program latihan kami memberikan hasil yang nyata, memacu pematuhan peraturan, keselamatan produk, dan kepuasan pesakit.
Jangan lepaskan peluang ini untuk menguasai ISO 14971:2019 dan meningkatkan amalan pengurusan risiko peranti perubatan anda!
Daftar Hari Ini!
Hubungi kami sekarang untuk maklumat lanjut dan butiran pendaftaran.
Lebih maklumat tentang Inspiring Training & Consultancy Plt
