Memberdayakan pasukan anda dengan kemahiran dan kepakaran untuk memastikan pematuhan, meningkatkan kualiti, dan mengekalkan kecemerlangan operasi melalui program Latihan Juruaudit Dalaman ISO 13485:2016 kami. Direka khusus untuk industri peranti perubatan, kursus komprehensif kami membekalkan peserta dengan pengetahuan dan alat untuk mengaudit sistem pengurusan kualiti dengan berkesan, mengenal pasti kawasan untuk penambahbaikan, dan memfasilitasi peningkatan berterusan proses dan produk.
Ciri-ciri Utama:
Liputan Menyeluruh: Mendapatkan pemahaman mendalam mengenai keperluan ISO 13485:2016 dan bagaimana ia diterapkan dalam industri peranti perubatan, meliputi kawasan utama seperti pengurusan risiko, kawalan reka bentuk, pengurusan pembekal, dan pematuhan peraturan.
Asas Pengauditan: Belajar asas pengauditan dalaman, termasuk perancangan dan persediaan, menjalankan audit, melaporkan penemuan, dan melaksanakan tindakan pembetulan, mengikut garis panduan ISO 19011.
Aplikasi Praktikal: Terapkan prinsip dan teknik pengauditan dalam senario dunia nyata melalui latihan interaktif, kajian kes, dan audit simulasi, memperhalusi kemahiran dalam mengenal pasti ketidakpatuhan dan menilai pematuhan.
Pematuhan Peraturan: Kekal terkini dengan keperluan dan jangkaan peraturan terkini, termasuk yang digariskan oleh FDA, EU MDR, dan pihak berkuasa peraturan global lain, memastikan keselarasan dengan piawaian industri.
Pendekatan Berdasarkan Risiko: Fahami kepentingan pendekatan berasaskan risiko dalam pengauditan, menumpukan usaha kepada kawasan yang mempunyai risiko dan kepentingan tertinggi untuk memastikan keutamaan sumber dan usaha yang berkesan.
Persediaan Pensijilan: Bersedia untuk pensijilan ISO 13485 dengan menunjukkan kemahiran dalam pengauditan sistem pengurusan kualiti.
Siapa Yang Patut Hadir:
Profesional Jaminan Kualiti
Pakar Hal Ehwal Peraturan
Pengurus Kualiti
Pegawai Pematuhan
Juruaudit Dalaman
Sesiapa yang terlibat dalam mengekalkan dan mengaudit sistem pengurusan kualiti dalam industri peranti perubatan
Mengapa Pilih Kami:
Kepakaran Industri: Belajar dari pakar industri dengan pengalaman luas dalam ISO 13485:2016 dan sistem pengurusan kualiti dalam sektor peranti perubatan.
Penyelesaian Latihan Tersuai: Pilihan latihan yang disesuaikan tersedia untuk menangani keperluan dan cabaran unik organisasi anda, memastikan relevansi dan impak maksimum.
Pembelajaran Interaktif: Sertai sesi interaktif, perbincangan kumpulan, dan latihan praktikal untuk meningkatkan pemahaman, pengekalan, dan aplikasi praktikal konsep pengauditan.
Keputusan Terbukti: Dipercayai oleh syarikat peranti perubatan terkemuka di seluruh dunia, program latihan kami memberikan hasil yang nyata, memacu pematuhan peraturan, kualiti produk, dan kepuasan pelanggan.
Jangan Lepaskan Peluang Ini untuk Meningkatkan Amalan Pengurusan Kualiti Anda! Daftar Hari Ini untuk Program Latihan Juruaudit Dalaman ISO 13485:2016 Kami!
Hubungi kami sekarang untuk maklumat lanjut dan butiran pendaftaran.
Lebih maklumat tentang Inspiring Training & Consultancy Plt
