ISO 9001 menetapkan keperluan untuk Sistem Pengurusan Kualiti. Keperluan QMS termasuk penentuan persekitaran perniagaan, komitmen pengurusan, penyelenggaraan infrastruktur, perancangan & kawalan operasi, reka bentuk & pembangunan, pembelian, pelepasan produk/perkhidmatan, pemantauan kepuasan pelanggan, aktiviti penambahbaikan dan sebagainya.